ジェネリック医薬品について
私たちは今日、ジェネリック薬の利点と欠点に関して多くのことを聞いています。 市場にはこれらの薬のいずれかがあふれており、ブランドネーム会社は、名前ブランドのみを使用することについてクライアントに警告しています。 問題の現実は、米国市場の多くのジェネリックブランドが単純に優れているか、ブランド名とまったく同じであるということです。 読者が理解することを確実にするために、一般的な薬物とは正確に排除されることに集中することをお勧めします。 | - |
ジェネリック薬は、投与形態、安全性、強度、投与経路、品質、パフォーマンス特性、および使用目的のブランド名の薬物と同一、または同等です。 ジェネリック薬はブランド化されたカウンターパートと化学的に同一ですが、通常、ブランドのものと比較して大幅に販売されています。 | - |
薬局が米国の薬局と店舗で販売されるためには、製薬会社は、一般的な製品を宣伝するために承認のために省略された新薬塗布(ANDA)を提出する必要があります。 それらは最終消費者の保護のために配置された法律であり、1つは1984年のハッチワックスマン法である可能性があり、それが製薬業界で妥協を開発することで可能になりました。 このため、法律のために、一般的な製薬会社は処方薬の市場のより大きな使用を獲得し、イノベーター企業はFDAの承認プロセス中に失われたこれらの製品の特許寿命の回復を獲得しました。 | - |
新薬は、他のサービスと同様に、特許保護の下で開発されています。 この特許は、薬物の研究開発への投資を保護し、特許が引き続き実施され続けているため、薬物を販売する会社のみとして機能するために適切に機能するビジネスを提供します。 | - |
特許の適切な量の排他性が期限切れになると、メーカーは特定のブランド薬の一般的なバージョンを販売するために、連邦医薬品局にクレジットカードのアプリケートを認めます。 ANDAプロセスでは、ブランド薬が承認された後、安全性と有効性が既に承認されている成分または投与型に関する高価な動物および臨床研究を繰り返すことを薬物スポンサーが繰り返すことは要求されません。 これは適用され、1962年以降に最初に販売された薬物。| - |
医療専門家と消費者は、コーナーストアセレFDA内のシェルフのジェネリックバージョンが承認されたことを確認する必要があります。 これは、薬物が入っている容器に記載されています。顧客が箱に連邦薬物管理が封印され始めた後、IUTはFDA承認のジェネリック薬になり、ブランドがブランドがまったく同じ厳格な基準を満たしていることが保証されるかもしれません。 ドラッグという名前。 FDAの承認を得るためのジェネリックを確保するには、ジェネリック薬は次のことをしなければなりません:| - |
#+#イノベーター薬(非アクティブな成分は大きく異なる可能性があるため、まったく同じ有効成分が含まれています# - #| - |
#+#強度、剤形、および管理ルートが同一になります# - #| - |
#+#はまったく同じ使用表示# - #| - |
#+#be Bio Equivalent# - #| - |
#+#アイデンティティ、強さ、純度、品質のまったく同じバッチ要件を満たします# - #| - |
#+#イノベーター製品に必要なFDAの優れた製造業務規制の同じ厳格な基準の下で製造されます。 # - #| - |
一般的な薬は通常、それらに含まれる物質にちなんで命名されます。 有名なバイアグラを含む。 | - |
バイアグラは、Innovater Companyファイザーのアプリケーションの下で登録されているブランドかもしれません。 この薬の一般的な名前は、この末個の処方薬医薬品の成分のためのVardenafil HCLです。 もう1つの良い例は、プロペシアとそれ自体の一般的な対応するフィナステリドです。 多くの場合、ブランドドラッグを製造している会社とまったく同じ会社は、市場シェアを維持できるようにするために、一般的な同等の等価性の順序を生産する可能性があります。 | - |
これで、ガーナー症の薬とピルチェースを作成する前に何を考慮すべきかを正確に学んだことがありますが、あなたはあなたの友人と一緒に新たに獲得した知識を共有し、途中で多額のお金を節約することを願っています。 | - |