Tất Cả Về Thuốc Chung

Chúng tôi nghe rất nhiều ngày hôm nay liên quan đến những lợi thế và bất lợi của thuốc generic. Các thị trường tràn ngập một trong những loại thuốc này và các công ty thương hiệu cảnh báo khách hàng chỉ sử dụng thương hiệu tên. Thực tế của vấn đề là rất nhiều thương hiệu chung ở thị trường Hoa Kỳ chỉ đơn giản là tốt hoặc thậm chí chính xác như các đối tác thương hiệu của họ. Để đảm bảo rằng độc giả hiểu được nên tập trung vào sự phản đối của chính xác một loại thuốc chung là gì.

Một loại thuốc chung là giống hệt nhau, hoặc tương đương sinh học với một loại thuốc tên thương hiệu ở dạng liều lượng, an toàn, sức mạnh, tuyến đường quản trị, chất lượng, đặc điểm hiệu suất và sử dụng dự định. Mặc dù các loại thuốc chung giống hệt nhau về mặt hóa học với các đối tác có thương hiệu của họ, nhưng chúng thường được bán với giá thấp hơn đáng kể so với các loại có thương hiệu.

Đối với các loại thuốc được bán trong các hiệu thuốc AN và các cửa hàng tại Hoa Kỳ, các công ty dược phẩm phải nộp đơn đăng ký thuốc mới (Anda) để phê duyệt để quảng cáo một sản phẩm chung. Các luật của họ được đặt ra để bảo vệ người tiêu dùng cuối cùng, một người có thể là Đạo luật Hatch-Waxman năm 1984, điều này đã tạo ra Andas có thể bằng cách phát triển sự thỏa hiệp trong ngành công nghiệp dược phẩm. Vì lý do này, các công ty dược phẩm chung đã đạt được việc sử dụng thị trường nhiều hơn cho các loại thuốc theo toa và các công ty đổi mới đã được phục hồi cuộc sống bằng sáng chế của các sản phẩm này bị mất trong quá trình phê duyệt của FDA.

Các loại thuốc mới, giống như các dịch vụ khác, được phát triển dưới sự bảo vệ bằng sáng chế. Bằng sáng chế bảo vệ khoản đầu tư vào nghiên cứu và phát triển của thuốc cho doanh nghiệp phát triển nó phù hợp để hoạt động như một công ty bán thuốc khi bằng sáng chế tiếp tục được áp dụng.

Khi các bằng sáng chế đúng số lượng độc quyền hết hạn, các nhà sản xuất thừa nhận một ứng dụng thẻ tín dụng cho Cục Quản lý Dược phẩm Liên bang vào các phiên bản chung của một loại thuốc thương hiệu cụ thể. Quá trình ANDA sẽ không yêu cầu nhà tài trợ thuốc lặp lại nghiên cứu lâm sàng và động vật tốn kém về các thành phần hoặc dạng liều đã được phê duyệt cho sự an toàn và hiệu quả sau khi thuốc thương hiệu được phê duyệt. Điều này áp dụng và sau đó là các loại thuốc đầu tiên được bán trên thị trường sau năm 1962.

Các chuyên gia y tế và người tiêu dùng phải đảm bảo rằng phiên bản chung trên Shelvs trong các cửa hàng góc của họ được FDA phê duyệt. Điều này được đề cập trên thùng chứa thuốc. Sau khi khách hàng bắt đầu thấy niêm phong quản lý thuốc liên bang trên hộp, họ có thể đảm bảo rằng IUT có thể là một loại thuốc chung được FDA phê duyệt và nó đáp ứng chính xác các tiêu chuẩn cứng nhắc vì thương hiệu Tên thuốc. Để đảm bảo rằng một chung chung để có được sự chấp thuận của FDA, một loại thuốc chung phải:

Thuốc chung thường được đặt tên cho các chất chúng chứa. bao gồm cả viagra nổi tiếng.

Viagra có thể là thương hiệu được đăng ký bên dưới ứng dụng của Công ty Đổi mới Pfizer. Tên chung của thuốc là Vardenafil HCl, cho các thành phần trong dược phẩm theo toa của góc này. Một ví dụ điển hình khác là propecia và đối tác chung của nó finasteride. Thông thường chính xác cùng một công ty sản xuất thuốc thương hiệu cũng có thể tạo ra thứ tự tương đương chung để cho phép họ duy trì thị phần.

Bây giờ bạn đã học chính xác những gì là một loại thuốc gerner và những gì cần xem xét trước khi bạn tạo ra một pyrchase, bạn có thể tiếp tục và chia sẻ kiến ​​thức mới có được với bạn bè của bạn và hy vọng tiết kiệm được một khoản tiền lớn trên đường đi.