كل شيء عن الأدوية الجنيسة

نسمع الكثير اليوم فيما يتعلق بمزايا وعيوب الأدوية العامة. تغمر الأسواق بإحدى هذه الأدوية ، وتحذر الشركات العلامة التجارية العملاء من استخدام العلامة التجارية للاسم فقط. حقيقة المشكلة هي أن الكثير من العلامات التجارية العامة في الأسواق الأمريكية هي ببساطة جيدة أو حتى مثل نظرائهم في اسم العلامة التجارية. لضمان أن يفهم القراء أنه من المستحسن التركيز على انحراف ما هو دواء عام.

الدواء العام متطابق ، أو مكافئ حيويًا لاسم اسم العلامة التجارية في شكل جرعة ، والسلامة ، والقوة ، وطريق الإدارة ، والجودة ، وخصائص الأداء والاستخدام المقصود. على الرغم من أن الأدوية العامة متطابقة كيميائيًا مع نظرائها ذات العلامات التجارية ، إلا أنها تباع عادةً لأقل بكثير مقارنة بالألواح التي تحمل علامة تجارية.

لكي يتم بيع الأدوية في الصيدليات AN والمتاجر في الولايات المتحدة ، يجب على شركات الأدوية تقديم تطبيق جديد مختصر (ANDA) للموافقة على الإعلان عن منتج عام. قوانينهم الموضوعة في مكانها لحماية المستهلكين النهائيين ، قد يكون أحدهم قانون الفقس واكسمان لعام 1984 ، مما جعل ANDAs ممكنة من خلال تطوير حل وسط في صناعة الأدوية. لهذا السبب ، اكتسبت شركات الأدوية العامة استخدامًا أكبر للسوق للأدوية الموصوفة ، واكتسبت شركات المبتكر استعادة عمر براءات الاختراع لهذه المنتجات المفقودة أثناء عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.

يتم تطوير أدوية جديدة ، مثل الخدمات الأخرى ، تحت حماية براءات الاختراع. تحمي براءة الاختراع الاستثمار في أبحاث وتطوير الدواء الذي يمنح الأعمال التجارية التي تعمل على تطويرها بشكل صحيح كشركة فقط تبيع الدواء مع استمرار براءة الاختراع.

عندما تنتهي براءات الاختراع الصحيح من انتهاء صلاحية الحصرية ، تعترف الشركات المصنعة بتطبيق بطاقات الائتمان على إدارة الأدوية الفيدرالية لتسويق إصدارات عامة من عقار خاص بالعلامة التجارية. لن تتطلب عملية ANDA من راعي المخدرات تكرار الأبحاث الحيوانية والسريرية المكلفة على المكونات أو أشكال الجرعة المعتمدة بالفعل من أجل السلامة والفعالية بمجرد الموافقة على الدواء العلامة التجارية. هذا ينطبق ثم الأدوية التي يتم تسويقها لأول مرة بعد عام 1962.

يجب على المهنيين والمستهلكين الصحيين التأكد من أن النسخة العامة على Shelvs داخل ركن متاجرهم FDA معتمدة. تم ذكر هذا على الحاوية التي يوجد بها الدواء. بعد أن يبدأ العملاء في رؤية ختم إدارة الأدوية الفيدرالية على الصندوق ، قد يضمنون أن IUT يمكن أن يكون أدوية عامة معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير وأنها تلتقي بنفس المعايير الصلبة لأن العلامة التجارية اسم المخدرات. لضمان أن يكون عامًا عامًا للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، يجب أن يكون الدواء العام:

عادة ما يتم تسمية الأدوية العامة للمواد التي تحتوي عليها. بما في ذلك الفياجرا الشهيرة.

قد تكون الفياجرا هي العلامة التجارية المسجلة تحت تطبيق شركة ابتكار Pfizer. الاسم العام للدواء هو Vardenafil حمض الهيدروكلوريك ، للمكونات ضمن هذه الصيدلانية الوصفة الدائرية. مثال جيد آخر هو بروبيكيا ونظيره العام فيناسترايد. في كثير من الأحيان ، قد تنتج نفس الشركة التي تصنع عقار العلامة التجارية أيضًا inorder المكافئ العام للسماح لهم بالحفاظ على حصة السوق.

الآن ، لقد تعلمت بالضبط ما هو دواء Gerneric ، وما يجب مراعاته قبل إنشاء بيرشاسي ، قد تستمر في مشاركتكم مع المعرفة المكتسبة حديثًا مع أصدقائك ، ونأمل أن تنقذ مبالغ كبيرة من المال على طول الطريق.