Facebook Twitter
medproideal.com

Jenerik İlaçlar Hakkında Her Şey

Kasım 3, 2024 tarihinde Tracey Bankos tarafından yayınlandı

Bugün jenerik ilaçların avantajları ve dezavantajları hakkında çok şey duyuyoruz. Piyasalar bu ilaçlardan biriyle dolup taşıyor ve marka şirketleri müşterileri sadece isim markasını kullanma konusunda uyarıyor. Sorunun gerçeği, ABD pazarlarındaki birçok jenerik markanın sadece iyi veya hatta marka meslektaşları gibi olduğu gibi. Okuyucuların tam olarak jenerik bir ilacın tanımlanmasına odaklanmanız tavsiye edilir.

Jenerik bir ilaç aynıdır veya dozaj formunda bir marka adı ilacı, güvenlik, güç, uygulama yolu, kalite, performans özellikleri ve amaçlanan kullanımla aynıdır. Jenerik ilaçlar markalı muadilleriyle kimyasal olarak özdeş olmasına rağmen, genellikle markalı olanlara kıyasla önemli ölçüde daha az satılırlar.

İlaçların eczanelerde satılması için ABD'deki ve mağazalarda satılacak, ilaç şirketleri genel bir ürünün reklamını yapmak için onay için kısaltılmış yeni bir ilaç uygulaması (ANDA) sunmalıdır. Onların nihai tüketicilerin korunması için yer alan yasalardır, biri 1984 tarihli Hatch-Waxman Yasası olabilir, bu da ve ilaç endüstrisinde bir uzlaşma geliştirerek mümkün kılan ANDAS'ı mümkün kılmıştır. Bu nedenle hukuk jenerik ilaç şirketleri reçeteli ilaçlar için pazarın daha fazla kullanımı kazanmıştır ve yenilikçi şirketleri, FDA'nın onay süreci sırasında kaybedilen bu ürünlerin patent yaşamının restorasyonunu kazanmıştır.

Yeni ilaçlar, diğer hizmetler gibi, patent koruması altında geliştirilmiştir. Patent, ilacın araştırma ve geliştirme yatırımını korur, bu da işin, sadece patent yürürlüğe girmeye devam ettikçe ilacı satan bir şirket olarak işlev görmeyi uygun hale getirir.

Patentlerin münhasırlık miktarı sona erdiğinde, üreticiler belirli bir marka ilacının genel versiyonlarını pazarlamak için Federal İlaç İdaresi'ne bir kredi kartı uygulama kabul eder. ANDA süreci, ilaç sponsorunun marka ilacı onaylandıktan sonra güvenlik ve etkinlik için zaten onaylanmış bileşenler veya dozaj formları üzerinde maliyetli hayvan ve klinik araştırmaları tekrarlamasını gerektirmeyecektir. Bu geçerlidir ve daha sonra ilacı ilk önce 1962'den sonra pazarlanır.

Sağlık profesyonelleri ve tüketiciler, köşe depolarındaki Shelvs'deki genel sürümün FDA onaylı olmasını sağlamalıdır. Bu, ilacın içinde bulunduğu konteynerde belirtilmiştir. Müşteriler, Federal İlaç İdaresi Mühürleri'ni kutuda görmeye başladıktan sonra, IUT'nun FDA onaylı bir jenerik ilaç olabileceğinden ve markanın tam olarak aynı katı standartları karşıladığından emin olabilirler. İsim ilaç. FDA onayı almak için bir genel olarak emin olmak için, jenerik bir ilaç gerekir:

  • , Yenilikçi ilacı (aktif olmayan bileşenler büyük ölçüde değişebilir) çünkü
  • Güç, dozaj formu ve uygulama yolu ile aynı olun
  • Tam olarak aynı kullanım endikasyonlarına sahip
  • Biyosequalent
  • Kimlik, Güç, Saflık ve Kalite için Aynı Parti Gereksinimlerini Alın
  • , FDA'nın yenilikçi ürünler için gerekli olan iyi üretim uygulama düzenlemelerinin aynı katı standartlarının altında üretilebilir.
  • Jenerik ilaçlar genellikle içerdikleri maddeler için adlandırılır. ünlü viagra dahil.

    Viagra, inover şirketi Pfizer'in uygulamasının altında kayıtlı marka olabilir. İlaç için jenerik isim, bu pertiküler reçeteli ilaç içindeki bileşenler için vardenafil hcl'dir. Bir başka iyi örnek Propecia ve kendi jenerik muadili finasterid. Çoğu zaman marka ilacını üreten aynı şirket, pazar payını korumalarına izin vermek için genel eşdeğeri de üretebilir.

    Şimdi gernerik bir ilacın ne olduğunu ve bir pirchase oluşturmadan önce neyi dikkate alacağınızı öğrendiğiniz, devam edebilir ve yeni edinilen bilgileri arkadaşlarınızla birlikte paylaşabilirsiniz ve umarım yol boyunca büyük miktarda para tasarrufu yapabilirsiniz.