Facebook Twitter
medproideal.com

Allt Om Generiska Mediciner

Publicerat på April 3, 2024 av Tracey Bankos

Vi hör en hel del idag om fördelar och nackdelar med generiska mediciner. Marknaderna är översvämmade med en av dessa mediciner och varumärkesföretagen varnar klienterna för att bara använda namnmärke. Verkligheten med problemet är att många generiska varumärken på amerikanska marknader helt enkelt är lika bra eller till och med exakt som deras varumärkes motsvarigheter. För att säkerställa att läsarna ska förstå det är tillrådligt att fokusera på försvaret av exakt vad som är ett generiskt läkemedel.

Ett generiskt läkemedel är identiskt, eller bioekvivalent med ett läkemedelsnamn i varumärke i doseringsform, säkerhet, styrka, administreringsväg, kvalitet, prestandaegenskaper och avsedd användning. Även om generiska läkemedel är kemiskt identiska med sina märkesvaror så säljs de vanligtvis för betydligt mindre jämfört med de märkesvaror.

För läkemedel som ska säljas på apotek och butiker i U.S.A måste läkemedelsföretag lämna in en förkortad ny läkemedelsapplikation (ANDA) för godkännande för att annonsera en generisk produkt. Deras är lagar som placeras på plats för att skydda slutliga konsumenter, en kan vara Hatch-Waxman Act från 1984, vilket gjorde andas möjliga genom att utveckla en kompromiss i läkemedelsindustrin. Av denna anledning fick lagliga läkemedelsföretag större användning av marknaden för receptbelagda mediciner, och innovatörsföretag fick restaurering av patentlivet för dessa produkter som förlorades under FDA: s godkännandeprocess.

Nya läkemedel, som andra tjänster, utvecklas under patentskydd. Patentet skyddar investeringen i läkemedlets forskning och utveckling som ger verksamheten som utvecklar det rätt att fungera som endast företag som säljer läkemedlet eftersom patentet fortsätter att vara på plats.

När patentens rätt exklusivitet löper ut, medger tillverkare ett kreditkorts applicatoin till Federal Drug Administration för att marknadsföra generiska versioner av ett specifikt varumärkesläkemedel. ANDA -processen kommer inte att kräva att läkemedelssponsorn upprepar kostsam djur och klinisk forskning om ingredienser eller doseringsformer som redan har godkänts för säkerhet och effektivitet när varumärkesläkemedlet godkändes. Detta gäller och sedan marknadsförs läkemedel först efter 1962.

Sjukvårdspersonal och konsumenter måste se till att den generiska versionen på hyllorna inom deras hörnbutiker är godkända. Detta nämns på behållaren som läkemedlet är i. När kunderna börjar se de federala läkemedelsadministrationerna försegla på lådan kan de vara säkra på att IUT kan vara en FDA -godkänd generisk läkemedel och att det uppfyllde exakt samma styva standarder eftersom varumärket namnge läkemedel. För att säkerställa att en generisk för att få FDA-godkännande måste ett generiskt läkemedel:

  • Innehåller exakt samma aktiva ingredienser eftersom innovatörens läkemedel (inaktiva ingredienser kan variera mycket)
  • Vara identisk i styrka, doseringsform och administreringsväg
  • Har exakt samma användningsindikationer
  • Be BioEquivalent
  • Uppfylla exakt samma batchkrav för identitet, styrka, renhet och kvalitet
  • Tillverkas under samma strikta standarder för FDA: s goda tillverkningspraxisregler som är nödvändiga för innovatörsprodukter.
  • Generiska mediciner heter vanligtvis efter de ämnen de innehåller. inklusive den berömda viagra.

    Viagra kan vara det varumärke som är registrerat under tillämpningen av Innovater Company Pfizer. Det generiska namnet för läkemedlet är vardenafil HCl, för ingredienserna inom detta Perticular Recept -farmaceutiskt. Ett annat bra exempel är Propecia och dess egen generiska motsvarighet Finasteride. Ofta kan exakt samma företag som tillverkar varumärkesläkemedlet också producera den generiska motsvarigheten för att låta dem upprätthålla marknadsandelar.

    Nu som du har lärt dig exakt vad som är en gernerisk medicinering, och vad du ska tänka på innan du skapar ett pyrchase, kan du fortsätta och dela din nyförvärvade kunskap tillsammans med dina vänner och förhoppningsvis spara stora summor pengar på vägen.