Все о непатентованных лекарствах
Сегодня мы много слышим о преимуществах и недостатках общих лекарств. Рынки затоплены одним из этих лекарств, и компании бренда предупреждают клиентов об использовании названия бренда. Реальность проблемы состоит в том, что многие общие бренды на рынках США просто так же хороши или даже точно так же, как их коллеги по марке. Для обеспечения того, чтобы читатели понимали, целесообразно сосредоточиться на определении того, что является общим препаратом.
Общий препарат идентичен или биоэквивалентен препаратом названия бренда в форме дозировки, безопасности, силы, пути введения, качества, характеристик производительности и предполагаемого использования. Хотя общие лекарства химически идентичны своим фирменным аналогам, их обычно продаются за значительно меньше по сравнению с фирменными.
Чтобы лекарства были проданы в аптеках и магазинах в США, фармацевтические компании должны подавать сокращенное новое заявление на лекарства (ANDA) для разрешения на рекламу общего продукта. Это законы, вставленные на место для защиты конечных потребителей, можно быть Законом о хэтч-Ваксмене 1984 года, который сделал возможным, чтобы развить компромисс в фармацевтической промышленности. По этой причине закон общих фармацевтических компаний законодательства получила более широкое использование рынка для отпускаемых по рецепту лекарствам, и компании -новаторы получили восстановление патентного срока службы этих продуктов, потерянных в процессе одобрения FDA.
Новые лекарства, как и другие услуги, разрабатываются в рамках патентной защиты. Патент защищает инвестиции в исследования и разработки препарата, предоставляя бизнес, который разрабатывает его правильную функционировать как только компанию, которая продает препарат, поскольку патент продолжает существовать.
Когда истекает правильная сумма эксклюзивности патентов, производители допускают заявку на кредитную карту в Федеральное управление лекарств на рынок общих версий конкретного бренда. Процесс ANDA не потребует от спонсора лекарства повторять дорогостоящие животные и клинические исследования ингредиентов или форм дозировки, уже одобренных для безопасности и эффективности после одобрения бренда. Это применяется, а затем наркотики впервые продавались после 1962 года.
Специалисты и потребители здравоохранения должны обеспечить, чтобы общая версия в Shelvs в их угловых магазинах одобрена FDA. Это упоминается в контейнере, в котором лежит препарат. После того, как клиенты начнут видеть, как федеральные управления по лекарствам запечатывают на коробке, они могут быть уверены, что IUT может быть одобренным FDA, и что он соответствовал таким же жестким стандартам, потому что бренд Название препарат. Чтобы гарантировать, что общий для получения одобрения FDA общий препарат должен:
Общие лекарства обычно называют веществами, которые они содержат. включая знаменитую виагру.
Виагра может быть брендом, зарегистрированной под применением компании Pfizer Pfizer. Общее название для препарата - Vardenafil HCL, для ингредиентов в этом перцидочном рецептурном фармацевтическом препарате. Другим хорошим примером является Propecia и его собственный универсальный финастерид. Часто такая же компания, которая производит лекарство бренда, также может привести к общему эквиваленту, чтобы позволить им поддерживать долю рынка.
Теперь, что вы точно узнали, что является гернерным лекарством, и что нужно учитывать, прежде чем создавать пирхазу, вы можете продолжать и поделиться своими вновь приобретенными знаниями вместе со своими друзьями и, надеюсь, сэкономить большие суммы денег по пути.