Facebook Twitter
medproideal.com

Tudo Sobre Medicamentos Genéricos

Publicado em Janeiro 3, 2024 por Tracey Bankos

Hoje ouvimos muito sobre as vantagens e desvantagens dos medicamentos genéricos. Os mercados são inundados com um desses medicamentos e as empresas da marca alertam os clientes sobre o uso apenas de nomes da marca. A realidade do problema é que muitas marcas genéricas nos mercados dos EUA são simplesmente tão boas ou exatamente como as contrapartes da marca. Garantir que os leitores compreendam que é aconselhável se concentrar na defesa de exatamente o que é um medicamento genérico.

Um medicamento genérico é idêntico ou bioequivalente a um nome de nome de nome em forma de dosagem, segurança, força, via de administração, qualidade, características de desempenho e uso pretendido. Embora os medicamentos genéricos sejam quimicamente idênticos aos seus colegas de marca, eles geralmente são vendidos por significativamente menos em comparação com os da marca.

Para que os medicamentos sejam vendidos em farmácias e lojas nos EUA, as empresas farmacêuticas devem enviar um novo pedido abreviado de medicamentos (ANDA) para aprovação para anunciar um produto genérico. Suas são leis postas para a proteção dos consumidores finais, pode-se ser a Lei de Hatch-Waxman de 1984, o que tornou o ANDAS possível, desenvolvendo um compromisso na indústria farmacêutica. Por esse motivo, as empresas farmacêuticas genéricas da Lei ganharam maior uso do mercado para medicamentos prescritos, e as empresas inovadoras obtiveram restauração da vida de patente desses produtos perdidos durante o processo de aprovação da FDA.

Novos medicamentos, como outros serviços, são desenvolvidos sob proteção de patentes. A patente protege o investimento na pesquisa e desenvolvimento do medicamento, dando aos negócios que a desenvolve adequadamente para funcionar como apenas uma empresa que vende o medicamento à medida que a patente continua a estar em vigor.

Quando as patentes que a quantidade certa de exclusividade expira, os fabricantes admitem uma aplicação de cartão de crédito à Administração Federal de Medicamentos para comercializar versões genéricas de um medicamento específico da marca. O processo da ANDA não exigirá que o patrocinador de medicamentos repeta pesquisas caras e clínicas sobre ingredientes ou formulários de dosagem já aprovados para segurança e eficácia assim que o medicamento da marca foi aprovado. Isso se aplica e depois os medicamentos comercializados pela primeira vez depois de 1962.

Profissionais de saúde e consumidores devem garantir que a versão genérica nos Shelvs dentro de seus StoreSe da esquina seja aprovada pela FDA. Isso é mencionado no contêiner, o medicamento está. Depois que os clientes começam a ver o selo federal da Administração de Medicamentos na caixa, eles podem ter certeza de que pode ser um medicamento genérico aprovado pela FDA e que atendeu exatamente aos mesmos padrões rígidos porque a marca Nome Drug. Para garantir que um genérico obtenha a aprovação do FDA, um medicamento genérico deve:

  • Contém exatamente os mesmos ingredientes ativos porque o medicamento inovador (os ingredientes inativos podem variar muito)
  • Seja idêntico em força, forma de dosagem e rota de administração
  • Tem exatamente as mesmas indicações de uso
  • Seja bioequivalente
  • Atenda exatamente aos mesmos requisitos em lote para identidade, força, pureza e qualidade
  • Ser fabricado sob os mesmos padrões estritos dos bons regulamentos de prática de fabricação da FDA necessários para produtos inovadores.
  • Os medicamentos genéricos geralmente são nomeados para as substâncias que eles contêm. incluindo o famoso viagra.

    Viagra pode ser a marca registrada abaixo da aplicação da empresa inovadora Pfizer. O nome genérico para o medicamento é Vardenafil HCl, para os ingredientes nessa prescrição perticular farmacêutica. Outro bom exemplo é a propecia e sua própria contraparte genérica finasterida. Muitas vezes, a mesma empresa que fabrica o medicamento da marca também pode produzir a entrada equivalente genérica para permitir que eles mantenham participação de mercado.

    Agora que você aprendeu exatamente o que é um medicamento gernerico e o que considerar antes de criar uma pirchase, você pode continuar e compartilhar o conhecimento adquirido recém -adquirido junto com seus amigos e, esperançosamente, economizar grandes somas de dinheiro ao longo do caminho.