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제네릭 약물에 관한 모든 것

Tracey Bankos님이 5월 3, 2024에 게시함

우리는 오늘날 제네릭 의약품의 장점과 단점에 관해 많은 것을 들었습니다. 시장은 이러한 약물 중 하나로 침수되며 브랜드 이름 회사는 고객에게 이름 브랜드 만 사용하는 것에 대해 경고합니다. 문제의 현실은 미국 시장의 많은 일반 브랜드가 단순히 자신의 브랜드 이름과 정확히 우수하다는 것입니다. 독자들이 이해하도록하기 위해 일반 의약품이 무엇인지 정확히 방어하는 데 중점을 두는 것이 좋습니다.

제네릭 의약품은 복용량 형태, 안전, 강도, 관리 경로, 품질, 성능 특성 및 의도 된 용도로 브랜드 이름 이름의 약물과 동일하거나 생물학적으로 동등합니다. 제네릭 의약품은 브랜드의 상대와 화학적으로 동일하지만 일반적으로 브랜드와 비교하여 상당히 덜 판매됩니다.

약국에서 약물을 판매하고 미국의 상점에서 판매하려면 제약 회사는 제네릭 제품을 광고하기위한 승인을 위해 약식 신약 신청서 (ANDA)를 제출해야합니다. 그들의 최종 소비자의 보호를위한 법률이며, 1984 년의 해치 락스 맨 법 일 수 있으며, 이로 인해 약물 산업의 타협을 개발함으로써 Andas가 가능해졌습니다. 이러한 이유로 법 제네릭 제약 회사는 처방약을 위해 시장을 더 많이 사용했으며 혁신가 회사는 FDA의 승인 과정에서 손실 된 이러한 제품의 특허 수명을 복원했습니다.

다른 서비스와 마찬가지로 신약은 특허 보호하에 개발되었습니다. 특허는 의약품의 연구 및 개발에 대한 투자를 보호하여 특허가 계속해서 약물을 판매하는 회사로서 기능하기에 적합한 비즈니스를 제공합니다.

특허가 적절한 전용 독점 만료가 만료되면 제조업체는 특정 브랜드 의약품의 제네릭 버전을 판매하기 위해 연방 약국에 신용 카드 응용 프로그램을 인정합니다. ANDA 과정은 약물 스폰서가 브랜드 의약품이 승인되면 안전 및 효율성을 위해 이미 승인 된 성분 또는 복용량 형태에 대한 비용이 많이 드는 동물 및 임상 연구를 반복 할 것을 요구하지 않습니다. 이것은 1962 년 이후에 적용된 다음 약물을 처음으로 판매합니다.

의료 전문가와 소비자는 Cor 이것은 약물에있는 컨테이너에 언급되어 있습니다. 고객이 상자에서 Federal Drug Administratiions Seal을보기 시작한 후에는 IUT가 FDA 승인 일반 의약품이 될 수 있으며 브랜드 때문에 정확히 동일한 견고한 표준을 충족시킬 수 있음을 확신 할 수 있습니다. 이름 마약. FDA 승인을 받기위한 일반적인 방법을 보장하려면 일반 약물이 필요합니다.

  • 혁신 제의 약물 (비활성 성분은 크게 다를 수 있음)
  • 강도, 복용량 형태 및 관리 경로가 동일합니다
  • 사용 표시
  • 생물학적 동등성
  • 정체성, 강도, 순도 및 품질에 대한 동일한 배치 요구 사항을 정확히 충족합니다.
  • 혁신가 제품에 필요한 FDA의 우수한 제조 실습 규정의 동일한 엄격한 표준 아래에서 제조됩니다.
  • 제네릭 약물은 일반적으로 포함 된 물질의 이름이 지정됩니다. 유명한 비아그라를 포함하여.

    비아그라는 Innovater Company Pfizer의 적용 아래에 등록 된 브랜드 일 수 있습니다. 이 약물의 일반적인 이름은 Vardenafil HCl입니다. 또 다른 좋은 예는 PropeCia와 그 자체의 일반적인 대응인 Finasteride입니다. 종종 브랜드 약물을 제조하는 동일한 회사는 시장 점유율을 유지할 수 있도록 일반적인 동등한 일을 생산할 수 있습니다.

    이제 당신은 gerneric 약물이 무엇인지 정확히 배웠으며, Pyrchase를 만들기 전에 고려해야 할 사항을 알게되면 새로 습득 한 지식을 친구들과 공유하고 많은 돈을 절약 할 수 있습니다.