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Tutto Sui Farmaci Generici

Pubblicato il Febbraio 3, 2024 da Tracey Bankos

Oggi sentiamo molto riguardo ai vantaggi e agli svantaggi dei farmaci generici. I mercati sono inondati di uno di questi farmaci e le società di marca avvertono i clienti sull'uso solo del marchio di nomi. La realtà del problema è che molti marchi generici nei mercati statunitensi sono semplicemente buoni o addirittura esattamente come le controparti del loro marchio. Per garantire che i lettori comprendano che sia consigliabile concentrarsi sulla defenizione di ciò che è un farmaco generico.

Un farmaco generico è identico o bioequivalente per un farmaco a nome del brandname in forma di dosaggio, sicurezza, forza, percorso di amministrazione, qualità, caratteristiche delle prestazioni e uso previsto. Sebbene i farmaci generici siano chimicamente identici alle loro controparti di marca, di solito vengono venduti per significativamente meno rispetto a quelli di marca.

Affinché i farmaci vengano venduti nelle farmacie e nei negozi negli Stati Uniti, le compagnie farmaceutiche devono presentare una nuova domanda di droga abbreviata (ANDA) per l'approvazione per pubblicizzare un prodotto generico. Le loro sono leggi poste in atto per la protezione dei consumatori finali, si potrebbe essere il Hatch-Waxman Act del 1984, che ha reso possibile l'ANDA per sviluppare un compromesso nel settore farmaceutico. Per questo motivo le compagnie farmaceutiche generiche hanno ottenuto un maggiore utilizzo del mercato per i farmaci da prescrizione e le aziende innovative hanno guadagnato il ripristino della vita brevettata di questi prodotti persi durante il processo di approvazione della FDA.

Nuovi farmaci, come altri servizi, sono sviluppati sotto protezione dei brevetti. Il brevetto protegge gli investimenti nella ricerca e nello sviluppo del farmaco dando al business che sviluppa il giusto funzionare come solo azienda che vende il farmaco mentre il brevetto continua a essere in atto.

Quando scade la giusta quantità di esclusività, i produttori ammettono un applicazione con carta di credito alla Federal Drug Administration per commercializzare le versioni generiche di un droga specifico di marchio. Il processo ANDA non richiederà allo sponsor del farmaco di ripetute costose ricerche sugli animali e clinici su ingredienti o forme di dosaggio già approvate per sicurezza ed efficacia una volta approvato il farmaco del marchio. Questo vale e poi le droghe commercializzate per la prima volta dopo il 1962.

Gli operatori sanitari e i consumatori devono garantire che la versione generica sugli Shelvs all'interno della loro FDA d'angolo approvata. Questo è menzionato sul contenitore in cui si trova il farmaco. Dopo che i clienti iniziano a vedere il sigillo di amministrazioni federali sui farmaci sulla scatola, si può garantire che IUT può essere una droga generica approvata dalla FDA e che soddisfaceva esattamente gli stessi standard rigidi perché il marchio Nome Drug. Per garantire che un generico per ottenere l'approvazione della FDA, un farmaco generico deve:

  • Contengono esattamente gli stessi ingredienti attivi perché il farmaco innovatore (gli ingredienti inattivi possono variare notevolmente)
  • Essere identico in forza, forma di dosaggio e percorso di amministrazione
  • Hanno esattamente le stesse indicazioni di utilizzo
  • Essere bioequivalente
  • Soddisfa esattamente gli stessi requisiti batch per identità, forza, purezza e qualità
  • Essere fabbricato sotto gli stessi rigorosi standard delle buone norme di pratica di produzione della FDA necessarie per i prodotti innovativi.
  • I farmaci generici sono generalmente nominati per le sostanze che contengono. compreso il famoso Viagra.

    Viagra potrebbe essere il marchio registrato sotto l'applicazione della società Innovater Pfizer. Il nome generico per il farmaco è Vardenafil HCl, per gli ingredienti all'interno di questo farmaceutico perticolare. Un altro buon esempio è Propecia e la sua controparte generica Finasteride. Spesso esattamente la stessa azienda che produce il farmaco del marchio può anche produrre l'equivalente generico per consentire loro di mantenere la quota di mercato.

    Ora che hai imparato esattamente cosa è un farmaco gernerico e cosa considerare prima di creare una pirca, potresti andare avanti e condividerti conoscenze appena acquisite insieme ai tuoi amici e, si spera, risparmiare ingenti somme di denaro lungo la strada.