Semua Tentang Obat Generik

Kami mendengar banyak hari ini tentang kelebihan dan kekurangan obat generik. Pasar dibanjiri dengan salah satu obat ini dan perusahaan -perusahaan merek memperingatkan klien tentang hanya menggunakan merek nama. Realitas masalahnya adalah bahwa banyak merek generik di pasar A.S. hanya sama baiknya atau bahkan persis seperti rekan merek mereka. untuk memastikan bahwa pembaca untuk memahaminya disarankan untuk fokus pada defenisi apa yang merupakan obat generik.

Obat generik identik, atau bioekivalen dengan obat nama brandname dalam bentuk dosis, keamanan, kekuatan, rute pemberian, kualitas, karakteristik kinerja dan penggunaan yang dimaksudkan. Meskipun obat generik secara kimiawi identik dengan rekan -rekan mereka yang bermerek, mereka biasanya dijual secara signifikan lebih sedikit dibandingkan dengan yang bermerek.

Agar obat -obatan dijual di apotek dan toko di A.S.A, perusahaan obat harus mengajukan aplikasi obat baru yang disingkat (ENA) untuk disetujui untuk mengiklankan produk generik. Undang-undang mereka ditempatkan untuk melindungi konsumen akhir, seseorang mungkin adalah Hatch-Waxman Act tahun 1984, yang memungkinkan Andas mungkin dengan mengembangkan kompromi dalam industri obat. Untuk alasan ini, perusahaan obat generik mendapatkan penggunaan pasar yang lebih besar untuk obat -obatan resep, dan perusahaan inovator mendapatkan pemulihan kehidupan paten produk -produk ini yang hilang selama proses persetujuan FDA.

Obat -obatan baru, seperti layanan lainnya, dikembangkan di bawah perlindungan paten. Paten melindungi investasi dalam penelitian dan pengembangan obat yang memberikan bisnis yang mengembangkannya tepat untuk berfungsi sebagai hanya perusahaan yang menjual obat karena paten terus berlaku.

Ketika paten jumlah eksklusivitas yang tepat berakhir, produsen mengakui applicatatat kartu kredit ke Administrasi Obat Federal untuk memasarkan versi generik dari obat merek tertentu. Proses Anda tidak akan mengharuskan sponsor obat untuk mengulangi penelitian hewan dan klinis yang mahal tentang bahan atau formulir dosis yang sudah disetujui untuk keselamatan dan efektivitas setelah obat merek disetujui. Ini berlaku dan kemudian obat pertama dipasarkan setelah 1962.

Profesional dan konsumen kesehatan harus memastikan bahwa versi generik di Shelvs di dalam toko mereka disetujui FDA. Ini disebutkan pada wadah obat itu masuk. Setelah mereka pelanggan mulai melihat segel administrasi obat federal di kotak mereka mungkin yakin bahwa iut dapat menjadi obat generik yang disetujui FDA dan bahwa mereka memenuhi standar kaku yang persis sama karena merek tersebut NAMA OBAT. Untuk memastikan bahwa generik untuk mendapatkan persetujuan FDA, obat generik harus:

Obat generik biasanya dinamai zat yang dikandungnya. termasuk viagra yang terkenal.

Viagra dapat menjadi merek yang terdaftar di bawah penerapan perusahaan inovat Pfizer. Nama generik untuk obat ini adalah Vardenafil HCl, untuk bahan -bahan dalam farmasi resep pertikular ini. Contoh bagus lainnya adalah Propecia dan rekan generiknya sendiri Finasteride. Seringkali perusahaan yang persis sama yang memproduksi obat merek juga dapat menghasilkan inorder yang setara generik untuk memungkinkan mereka mempertahankan pangsa pasar.

Sekarang yang telah Anda pelajari dengan tepat apa itu obat gernerik, dan apa yang harus dipertimbangkan sebelum Anda membuat pyrchase, Anda mungkin melanjutkan dan berbagi pengetahuan yang baru diperoleh bersama dengan teman -teman Anda, dan mudah -mudahan menghemat sejumlah besar uang di sepanjang jalan.