فیس بوک توییتر
medproideal.com

همه چیز در مورد داروهای عمومی

ارسال شده در آوریل 3, 2024 توسط Tracey Bankos

ما امروز در مورد مزایا و مضرات داروهای عمومی چیزهای زیادی می شنویم. این بازارها با یکی از این داروها سیل می شوند و شرکت های نام تجاری با نام تجاری فقط با استفاده از نام تجاری نام ، به مشتریان هشدار می دهند. واقعیت این مشکل این است که بسیاری از مارک های عمومی در بازارهای ایالات متحده به سادگی خوب یا حتی دقیقاً مانند همتایان نام تجاری خود هستند. برای اطمینان از درک خوانندگان ، توصیه می شود که دقیقاً آنچه را که یک داروی عمومی است ، تمرکز کنید.

یک داروی عمومی یکسان است ، یا بیولوژیکی با یک داروی نام تجاری نام تجاری به صورت دوز ، ایمنی ، استحکام ، مسیر تجویز ، کیفیت ، ویژگی های عملکرد و استفاده در نظر گرفته شده است. اگرچه داروهای عمومی از نظر شیمیایی با همتایان مارک خود یکسان هستند ، اما معمولاً در مقایسه با داروهای مارک دار به میزان قابل توجهی کمتر فروخته می شوند.

برای اینکه داروها در داروخانه ها و فروشگاه های موجود در ایالات متحده آمریکا به فروش برسند ، شرکت های دارویی باید برای تأیید برای تبلیغ یک محصول عمومی ، یک برنامه داروی جدید به اختصار (ANDA) ارسال کنند. قوانینی که برای حمایت از مصرف کنندگان نهایی در نظر گرفته شده است ، ممکن است یک قانون Hatch-Waxman در سال 1984 باشد که با ایجاد سازش در صنعت دارو ، ANDAS امکان پذیر است. به همین دلیل شرکت های دارویی عمومی از بازار استفاده بیشتری از بازار برای داروهای تجویزی کسب کردند و شرکت های مبتکر به دست آوردند که عمر ثبت اختراع این محصولات را که در طی مراحل تصویب FDA از دست رفته اند ، بازگرداندند.

داروهای جدید ، مانند سایر خدمات ، تحت حمایت از ثبت اختراع تهیه می شوند. این حق ثبت اختراع از سرمایه گذاری در تحقیقات و توسعه دارو محافظت می کند و به مشاغل ارائه می دهد که به عنوان تنها شرکتی که این دارو را به عنوان حق ثبت اختراع به فروش می رساند ، مناسب است.

هنگامی که حق ثبت اختراعات حق انحصاری را منقضی می کند ، تولید کنندگان یک کارت اعتباری را به سازمان داروی فدرال می پذیرند تا نسخه های عمومی یک داروی برند خاص را به بازار عرضه کنند. فرایند ANDA نیازی به اسپانسر دارو برای تکرار تحقیقات پر هزینه حیوانات و بالینی در مورد مواد تشکیل دهنده یا فرم های دوز که قبلاً برای ایمنی و اثربخشی تأیید شده است ، پس از تصویب داروی برند. این امر صدق می کند و سپس داروها پس از سال 1962 به بازار عرضه می شوند.

متخصصان بهداشت و مصرف کنندگان باید اطمینان حاصل کنند که نسخه عمومی موجود در Shelvs در فروشگاه های گوشه ای FDA خود تأیید شده است. این در مورد ظرفی که دارو در آن قرار دارد ذکر شده است. پس از اینکه مشتریان شروع به دیدن مهر و موم های دارویی فدرال در جعبه می کنند ، ممکن است اطمینان حاصل شود که IUT می تواند یک داروهای عمومی تأیید شده توسط FDA باشد و دقیقاً همان استانداردهای سفت و سخت را رعایت می کند زیرا این برند نام داروی. برای اطمینان از اینکه یک عمومی برای تأیید FDA ، یک داروی عمومی باید:

  • دقیقاً همان مواد فعال را شامل می شود زیرا داروی مبتکر (مواد غیرفعال می تواند بسیار متفاوت باشد)
  • از نظر قدرت ، فرم دوز و مسیر مدیریت
  • دقیقاً همان نشانه های استفاده را داشته باشید
  • bioequivantal
  • دقیقاً با همان الزامات دسته ای برای هویت ، قدرت ، خلوص و کیفیت
  • در زیر همان استانداردهای سختگیرانه مقررات عملکرد خوب تولید FDA برای محصولات مبتکر تولید شود.
  • داروهای عمومی معمولاً برای موادی که در آن قرار دارند نامگذاری می شوند. از جمله ویاگرا معروف.

    viagra ممکن است مارک ثبت شده در زیر کاربرد شرکت Innovater Pfizer باشد. نام عمومی این دارو Vardenafil HCl است ، برای ترکیبات موجود در این داروهای تجویز شده با تجویز محیطی. نمونه خوب دیگر Propecia و همتای عمومی خود Finasteride است. اغلب اوقات دقیقاً همان شرکتی که داروی برند را تولید می کند ، ممکن است معادل عمومی را نیز تولید کند تا به آنها اجازه دهد سهم بازار را حفظ کنند.

    اکنون که دقیقاً آموخته اید که داروهای گرنریک چیست و قبل از ایجاد یک pyrchase ، چه چیزی را باید در نظر بگیرید ، ممکن است ادامه دهید و دانش تازه خریداری شده را با دوستان خود به اشتراک بگذارید و امیدوارم در این راه مبالغ زیادی را پس انداز کنید.