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Todo Sobre Los Medicamentos Genéricos

Publicado en Marzo 3, 2024 por Tracey Bankos

Escuchamos mucho hoy sobre las ventajas y desventajas de los medicamentos genéricos. Los mercados se inundan con uno de estos medicamentos y las compañías de marca advierten a los clientes sobre solo usar la marca de nombres. La realidad del problema es que muchas marcas genéricas en los mercados estadounidenses son simplemente tan buenas o incluso exactamente como sus contrapartes de marca. Para garantizar que los lectores comprendanlo, es aconsejable centrarse en la defenición de exactamente lo que es un medicamento genérico.

Un medicamento genérico es idéntico o bioequivalente a un medicamento de nombre de nombre de marca en forma de dosis, seguridad, fuerza, ruta de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto. Aunque los medicamentos genéricos son químicamente idénticos con sus contrapartes de marca, generalmente se venden significativamente menos en comparación con los de marca.

Para los medicamentos que se venden en farmacias y tiendas en los EE. UU., Las compañías farmacéuticas deben presentar una nueva solicitud de medicamentos abreviado (ANDA) para su aprobación para anunciar un producto genérico. Son leyes establecidas para la protección de los consumidores finales, uno puede ser la Ley Hatch-Waxman de 1984, lo que hizo posible a Andas mediante el desarrollo de un compromiso en la industria farmacéutica. Por esta razón, las compañías farmacéuticas genéricas de la ley obtuvieron un mayor uso del mercado para medicamentos recetados, y las compañías innovadoras obtuvieron la restauración de la vida útil de patentes de estos productos perdidos durante el proceso de aprobación de la FDA.

Las nuevas drogas, como otros servicios, se desarrollan bajo protección de patentes. La patente protege la inversión en la investigación y el desarrollo del medicamento que brinda el negocio que lo desarrolla lo adecuado para funcionar solo como una compañía que vende el medicamento a medida que la patente continúa estando en su lugar.

Cuando expiran las patentes correctas de exclusividad, los fabricantes admiten una solicitud de tarjeta de crédito a la Administración Federal de Medicamentos para comercializar versiones genéricas de un medicamento de marca específico. El proceso de Anda no requerirá que el patrocinador de drogas repita costosa investigación animal y clínica sobre ingredientes o formas de dosificación ya aprobadas por seguridad y efectividad una vez que se aprobó el medicamento de la marca. Esto se aplica y luego las drogas se comercializan por primera vez después de 1962.

Los profesionales de la salud y los consumidores deben asegurarse de que la versión genérica en los SHELVS dentro de sus tiendas de esquina se aprobe en la FDA. Esto se menciona en el contenedor en el que se encuentra el medicamento. Después de que los clientes comienzan a ver el sello federal de administraciones de medicamentos en la caja, pueden estar seguros de que IUT puede ser un medicamento genérico aprobado por la FDA y que cumplió exactamente los mismos estándares rígidos porque la marca Nombre de droga. Para garantizar que un genérico para obtener la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe:

  • Contiene exactamente los mismos ingredientes activos porque el medicamento innovador (ingredientes inactivos puede variar mucho)
  • Ser idéntico en fuerza, forma de dosificación y ruta de administración
  • Tiene exactamente las mismas indicaciones de uso
  • Be bioequivalent
  • Cumplir exactamente los mismos requisitos de lotes para identidad, fuerza, pureza y calidad
  • Se fabricará bajo los mismos estándares estrictos de las buenas regulaciones de práctica de fabricación de la FDA necesarias para los productos innovadores.
  • Los medicamentos genéricos generalmente reciben el nombre de las sustancias que contienen. incluyendo el famoso viagra.

    Viagra puede ser la marca registrada debajo de la aplicación de la empresa innovadora Pfizer. El nombre genérico para el fármaco es Vardenafil HCl, para los ingredientes dentro de este farmacéutico de prescripción perticular. Otro buen ejemplo es Propecia y su propia homólogo genérico Finasteride. A menudo, exactamente la misma compañía que fabrica el medicamento de la marca también puede producir el equivalente genérico en orden para permitirles mantener la cuota de mercado.

    Ahora que ha aprendido exactamente qué es un medicamento gernérico y qué considerar antes de crear una pirchase, puede continuar y compartir su conocimiento recién adquirido junto con sus amigos, y con suerte ahorrar grandes sumas de dinero en el camino.